De klinische studie uitgevoerd in het kader van PATHACOV, waarbij 750 patiënten en 750 controlepersonen worden gerekruteerd (een primeur op het niveau van rekrutering, waarbij gewoonlijk minder dan 100 proefpersonen worden gerekruteerd), vordert zeer goed ondanks de verschillende epidemiegolven die de ziekenhuizen in Frankrijk, evenals in België, zwaar overbelasten. Ondanks deze moeilijke situatie voor de deelnemende instellingen was 2021 het jaar van zeer grote inzet en verscheidene doorbrekende successen bij de verwezenlijking van onze onderzoeksdoelstellingen. Ter herinnering, het doel is een moleculaire signatuur te identificeren die kenmerkend is voor bronchopulmonaire kankers aan de hand van de vluchtige organische stoffen (VOC’s) die aanwezig zijn in de door patiënten uitgeademde lucht, om deze kankers vroegtijdig en niet-invasief te diagnosticeren.
De werving van controlepersonen is nu voltooid!
De werving van controlepersonen in het Institut Pasteur van Rijsel, geopend in 2019, is vanaf het begin zeer actief geweest bij de aanwerving van controlepersonen. Wij onderstrepen het belang van de rol van het Institut Pasteur van Rijsel en de volledige toewijding van de klinisch onderzoeksverantwoordelijke van het Universitair Ziekenhuis van Rijsel, Claire Delattre, wie wij in het bijzonder willen danken.
De 3 subpopulaties van deze groep van 750 controles zijn als volgt:
- 250 voormalige rokers
- 250 rokers
- 250 niet-rokers (minder dan 100 sigaretten gebruikt in een mensenleven)
Ondanks een tijdelijke stop van de aanwervingen van personen tussen maart en juli 2020, hebben de strategische keuzes die in 2021 zijn gemaakt het tempo van de aanwervingen drastisch opgevoerd. Bedenk dat wij alleen al in dit jaar 556 proefpersonen hebben kunnen aanwerven! Bovendien werd op 8 december 2021 de 750e proefpersoon gerekruteerd, waarmee dit prachtige avontuur werd afgesloten.
De aanwerving van patiënten neemt toe dankzij de opening van nieuwe centra, de investering van teams en de aankoop van nieuwe apparatuur
Sinds de start van de klinische studie en dus de rekrutering van patiënten in de deelnemende ziekenhuizen, hebben twee nieuwe centra zich bij ons aangesloten: het ziekenhuis van Arras (in juni 2021) en het universitair ziekenhuis Reims (in november 2021). De werving van patiënten is nu geopend in 7 verschillende instellingen:
- Het Univeristair Ziekenhuis van Rijsel
- Het ziekenhuis van Arras
- De Teissier Kliniek in Valenciennes
- Le Centre Hospitalier de Saint-Quentin
- Het Univeristair Ziekenhuis van Rouen
- Het Univeristair Ziekenhuis van Amiens
- Het Univeristair Ziekenhuis van Reims
Met een ziekenhuis in de regio Hauts-de-France zijn besprekingen gaande om een achtste aanwervingscentrum te openen en het aanwervingstempo verder op te voeren.
Om deze dynamiek te ondersteunen heeft het Universitair Ziekenhuis van Rijsel, promotor van de klinische studie, twee nieuwe apparaten voor VOC-bemonstering aangeschaft, met een kost van 41.000 euro. Deze apparaten zijn van essentieel belang omdat zij het mogelijk maken de door de patiënten uitgeademde VOC’s op te vangen en in buisjes op te slaan, die vervolgens geanalyseerd kunnen worden. Deze investering zou niet mogelijk zijn geweest zonder de steun van het Interreg-programma Frankrijk-Wallonië-Vlaanderen, wie wij van harte willen bedanken.
Dankzij de voortdurende inzet van elk van de deelnemers konden 147 nieuwe patiënten worden gerekruteerd in het jaar 2021! Dank u voor uw inspanningen!
In totaal waren tegen eind 2021 230 patiënten en 750 proefpersonen gerekruteerd.
Tussentijdse gegevensanalyse: publicatie in de zomer van 2022?
Teneinde een eerste VOC-handtekening van bronchopulmonale kankers aan te tonen, stelden betrokken onderzoekers een plan voor aan de ethische commissie om een tussentijdse analyse uit te voeren van de gegevens, die het resultaat waren van de VOC-analyses van de uitgeademde luchtmonsters van de gerekruteerde patiënten en de controle patienten. Dit verzoek werd in de zomer van 2021 zonder voorbehoud geaccepteerd.
Om voor dit eerste onderzoek een voldoende statistische draagkracht te behouden, werd overeengekomen een algoritmische analyse van de gegevens uit te voeren op basis van de steekproefresultaten van 300 controlepersonen en 100 patiënten. Begin 2022 zal de partneruniversiteit van Rijsel, in samenwerking met het Universitair Ziekenhuis van Rijsel, deze gegevens integreren in een algoritme, die voor dit doel is opgesteld en waarvan het voorspellend vermogen reeds is bewezen voor andere pathologieën.
Zo hopen we in het voorjaar van 2022 de eerste resultaten te behalen en in het verlengde daarvan een belangrijke publicatie voor te stellen voor de wetenschappelijke en medische gemeenschap.
Schrijf u in op de nieuwsbrief om de toekomstige ontwikkelingen van de klinische studie te volgen!